Laborleistungen für das ukb

Eintragung im Berufs- oder Handelsregister oder gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).

Eintragung im Berufs- oder Handelsregister oder gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" erforderlich).

Beabsichtigter/erfolgter Abschluss einer Haftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5 Mio. EUR für Personenschäden und 3 Mio. EUR für Sach- und Vermögensschäden 2-fach maximiert pro Versicherungsjahr und Schadensfall (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1").

Beabsichtigter/erfolgter Abschluss einer Haftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5 Mio. EUR für Personenschäden und 3 Mio. EUR für Sach- und Vermögensschäden 2-fach maximiert pro Versicherungsjahr und Schadensfall (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2").

Erklärung über die Mitgliedschaft in einer Berufsgenossenschaft (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).

Erklärung über die Mitgliedschaft in einer Berufsgenossenschaft (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" erforderlich).

Angaben zu den technischen Geräten, die im Rahmen der Leistungserbringung für die Vor-Ort-Analytik des ukb gemäß den Untersuchungen nach der Unterlage "12b Preisblatt Los 2" gestellt werden (Formblatt "18_Anlage Analysengeräteausstattung Los 2" erforderlich sowie Einreichung der Produktdatenblätter).

Leistungsfähigkeit "Erreichbarkeit/ Transportzeiten": Erklärung, dass die reguläre Transportzeit, beginnend mit der Abholung der zu untersuchenden Proben im Labor des ukb bis zur Übergabe im Analyselabor des Bieters, nicht länger als 120 Minuten (2 Stunden; 7200 Sekunden) beträgt. (Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich)

Leistungsfähigkeit "Toxikologische Untersuchung im Rahmen der Hirntoddiagnostik": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen von toxikologischen Untersuchungsverfahren im Rahmen der Hirntoddiagnostik vollumfänglich erfüllt werden. Leistungsfähigkeit "Toxikologische Screenings bei Bewusstseinsstörungen unklarer Genese": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen von toxikologischen Screenings bei Bewusstseinsstörungen unklarer Genese mit Hilfe von chromatographischen und massenspektromerischen Verfahren vollumfänglich erfüllt werden. Leistungsfähigkeit "Gerinnungsdiagnostik": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen der Gerinnungsdiagnostik, die die Bestimmung von Einzelfaktoren (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII) und weiteren hämostaseologischen Spezialparametern (zumindest v. Willebrand-Analytik - Antigen/Aktivität) Lupus-Antikoagulanz-Test, Protein C, Protein S, Hemm-PTT sowie Inhibitorenanalytik, Quantifizierung der sogenannten direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) zulässt, vollumfänglich erfüllt werden. (Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich)

Nachweis der Akkreditierung/Zertifizierung nach DIN EN ISO 15189:2024 oder vergleichbare Akkreditierung/Zertifizierung. (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" sowie separater Nachweis erforderlich).

Der Bieter hat mit seinem Angebot insgesamt drei Unternehmensreferenzen über vergleichbare Referenzaufträge zu erbringen. Eine Unternehmensreferenz ist vergleichbar, wenn sie in Art und Umfang dem Leistungsgegenstand der vorliegenden Ausschreibung entspricht. Der Auftraggeber definiert die nachstehenden Mindestanforderungen an die Unternehmensreferenzen: - Werktägliche/ Kalendertägliche labormedizinische Dienstleistungen. - Durchgeführte Untersuchungen analog der Unterlage "12a Preisblatt Los 1". - Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung. - Referenzauftraggeber ist medizinische Institution bzw. Krankenhaus mit ähnlicher Größenordnung wie das ukb. - Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages). Erklärung im Formblatt "06a Referenzbogen Unternehmensreferenz" erforderlich.

Fachkraft für Externe Audits/Peer Review: Die durch den Bieter namhaft gemachte Fachkraft hat nachzuweisen, dass sie bereits erfolgreich an drei Projekten mitgewirkt hat, die die nachstehenden Mindestanforderungen erfüllen: - Mikrobiologisch-infektiologische Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung. - Beratung einer medizinischen Institution bzw. Krankenhaus von ähnlicher Größenordnung wie das ukb. - Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages). Erklärung im Formblatt "06b Referenzbogen Fachkraftreferenz" erforderlich. Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Die durch den Bieter namhaft gemachten Fachkräfte (Fachkraft und Stellvertretung) haben nachzuweisen, dass sie bereits erfolgreich an drei Projekten mitgewirkt haben, die die nachstehenden Mindestanforderungen erfüllen: - Mikrobiologisch-infektiologische Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung. - Beratung einer medizinischen Institution bzw. Krankenhaus von ähnlicher Größenordnung wie das ukb. - Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages). Erklärung im Formblatt "06b Referenzbogen Fachkraftreferenz" erforderlich.

Für jedes angebotene Laborgerät ist eine Referenz einzureichen, welche die Routinenutzung in vergleichbaren Krankenhauslaboren nachweist. Der Auftraggeber definiert die nachstehenden Mindestanforderungen an die Referenzen: - Nutzung des Gerätes über einen Zeitraum von zumindest einem Jahr in einer vergleichbaren Laboreinrichtung - Kein Gerät in einer aktuell laufenden beta-Testphase - Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages). (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" sowie "06a Referenzbogen Unternehmensreferenz" erforderlich ).

Fachkraft für Externe Audits/Peer Review: Erklärung, dass die namhafte Fachkraft die deutsche Sprache in Wort und Schrift so gut beherrscht, dass eine unbeeinträchtigte Kommunikation mit den Mitarbeitenden des Auftraggebers/der Auftraggeberin und eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung gewährleistet ist. (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich). Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Erklärung, dass die namhafte Fachkraft und ihre Stellvertretung die deutsche Sprache in Wort und Schrift so gut beherrscht, dass eine unbeeinträchtigte Kommunikation mit den Mitarbeitenden des Auftraggebers/der Auftraggeberin und eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung gewährleistet ist (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).

Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Erklärung und Nachweis, dass die namhaften Fachkräfte (Fachkraft und Stellvertretung) Fachärzte für Mikrobiologie oder Fachärzte mit infektiologischer Spezialisierung (oder vergleichbar) sind. Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" sowie separater Nachweis erforderlich.