Vertrag gemäß § 14 Abs. 4 ApoG zur externen Apothekenversrogung des Klinikums

Befähigung zur Berufsausübung: Folgende Angaben/Nachweise/Erklärungen sind vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft mit dem Teilnahmeantrag einzureichen: (1) Angabe von Firmennamen, Anschrift, Name des Ansprechpartners nebst Kontaktdaten; (2) Bewerbergemeinschaften sind zugelassen und haben sich bereits als solche zu bewerben. Mit dem Teilnahmeantrag muss eine von allen Mitgliedern unterzeichnete Bewerbergemeinschaftserklärung gemäß § 53 Abs. 9 VgV vorgelegt werden: (a) in der die Bildung einer Arbeitsgemeinschaft im Auftragsfall erklärt ist; (b) in der alle Mitglieder aufgeführt sind und der für die Durchführung des Vertrages bevollmächtigte Vertreter bezeichnet ist; (c) in der erklärt wird, dass der bevollmächtigte Vertreter die Mitglieder gegenüber dem Auftraggeber rechtsverbindlich vertritt; (d) in der erklärt wird, dass alle Mitglieder als Gesamtschuldner haften (e) in der konkrete Leistungsumfang jedes Mitglieds angegeben oder eine leistungsübergreifende Verantwortlichkeit ausdrücklich bestätigt wird. Wird diese Bietergemeinschaftserklärung nicht mit dem Angebot eingereicht, wird die Bietergemeinschaft zwingend ausgeschlossen. Mehrfachbewerbungen sind nicht zulässig und führen zum Ausschluss. Mehrfachbewerbungen stellen auch Angebote unterschiedlicher Niederlassungen eines Bieters sowie mehrerer Mitglieder ständiger Arbeitsgemeinschaften dar; (3) Erklärung, dass keine Ausschlussgründe im Sinne von §§ 123, 124 GWB vorliegen; (4) Erklärung im Zusammenhang mit der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 zur Änderung der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren, dass kein Bezug zu Russland besteht. (5) Der Bewerber (bzw. das Mitglied der Bewerbergemeinschaft) erklärt zudem, dass a) er die gewerbe- bzw. berufsrechtlichen Voraussetzungen (Erlaubnis nach § 1Abs. 2 ApoG) für die Ausführung der Leistung selbst erfüllt oder durch Dritte, wobei er dies auf einem Beiblatt erläutert, falls er diese Voraussetzungen nicht selbst erfüllt; b) er Mitarbeitern oder Erfüllungsgehilfen des Auftraggebers und der Vergabestelle keine Vorteile angeboten, versprochen oder gewährt hat; c) er unverzüglich weitere gewünschte Angaben machen bzw. Nachweise vorlegen wird, falls der Auftraggeber Rückfragen oder weiteren Klärungsbedarf insbesondere zur Eignung äußert oder Erläuterungen oder Nachweise wünscht (z. B. die Bescheinigung eines Sozialversicherungsträgers, einen Gewerbezentral- oder Handelsregisterauszug oder eine Bankerklärung); d) er nicht zu einer Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister verpflichtet ist oder er in einem solchen eingetragen ist, und zwar unter der Nummer [Nr.] beim Register (Bezeichnung, Ort); und e) er den Auftraggeber unverzüglich informiere(n) und gegebenenfalls aktualisierte Eigenerklärungen sowie ggf. Nachweise abgeben werde(n), falls sich während des weiteren Verfahrens (vor oder nach Angebotsabgabe) Änderungen an den von ihm vorstehend erklärten Sachverhalten oder anderen für ihn erkennbar relevanten Voraussetzungen für eine Zuschlagserteilung ergeben; (f) er mit der Abfrage durch die Auftraggeber von Eintragungen nach § 6 Abs. 1 Satz 1 WRegG für den Fall einer beabsichtigten Zuschlagserteilung einverstanden ist. (6) Einverständniserklärung zur Speicherung und Verarbeitung personenbezogener Daten für das Vergabeverfahren; (7) Falls sich der Bewerber (bzw. die Bewerbergemeinschaft) für das Projekt auf Kenntnisse, Fähigkeiten, Ressourcen o. a. Mittel Dritter beruft, Angabe von Leistungsbereich, Name und Adresse des Dritten, Art und Weise der Einbindung des Dritten (z. B. Unterauftragnehmer) und Bestätigung, dass auf Verlangen des Auftraggebers unverzüglich die Verpflichtungserklärung(en) für wesentliche Teilleistungen auf der Vorlage des Formblatts Verpflichtungserklärung des Dritten dazu vorgelegt werden, dass ihm die erforderlichen Mittel dieser Unternehmen zur Verfügung stehen, und für Unternehmen, die nach ihrem Umfang und/oder ihrer Bedeutung wesentliche Leistungsteile erbringen sollen, entsprechende Erklärungen und auf Anforderung Nachweise zur Eignung; sofern eine Berufung auf die Eignung des vorgesehenen Unternehmens beabsichtigt ist, sind die Verpflichtungserklärung sowie die Nachweise der Eignung unmittelbar mit dem Angebot einzureichen;

Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit: Folgende Angaben/Nachweise/Erklärungen sind vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft mit dem Teilnahmeantrag einzureichen: (1) Erklärung über den Gesamtumsatz in EUR (netto) des Bewerbers in den Jahren 2022, 2023 und 2024 und Angaben zur Dauer des jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht mit Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der Geschäftstätigkeit nach 2022); (2) Erklärung über den Umsatz in EUR (netto) des Bewerbers als krankenhausversorgende Apotheke (sofern zutreffend) in den Jahren 2022, 2023 und 2024 und Angaben zur Dauer des jeweiligen Geschäftsjahres (falls nicht mit Kalenderjahr identisch) sowie zum Beginn der Geschäftstätigkeit (bei Aufnahme der Geschäftstätigkeit nach 2022); (3) Nachweis - nicht älter als 12 Monate - einer gültigen Berufs- und Betriebshaftpflichtversicherung (Kopie der Versicherungspolice) bei einem in der Europäischen Union zugelassenen Haftpflichtversicherer ist den Angebotsunterlagen als Anlage beizufügen. Die Mindestdeckungssummen müssen mindestens 10 Mio für Personen- und Sachschäden und mindestens EUR 5 Mio für Vermögensschäden bei einer 2-fachen Maximierung umfassen. (4) Nachweis – nicht älter als 12 Monate - einer gültigen Pharmahaftpflichtversicherung (Kopie der Versicherungspolice) für Personen- und Vermögensschäden gemäß §§ 84 ff. des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG) von einem in der Europäischen Union zugelassenen Versicherer (§ 94 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 AMG) bzw. einer Freistellungs- und Gewährleistungsverpflichtung von einem in der Europäischen Union zugelassenen Kreditinstitut (§ 94 Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 AMG) mit einer Deckungssumme gemäß §§ 94 Abs. 1 Satz 2, 88 Satz 1 AMG im Falle der Tötung oder Verletzung eines Menschen von mindestens bis zu einem Kapitalbetrag von EUR 600.000,00 oder bis zu einem Rentenbetrag von jährlich EUR 36.000,00 und im Falle der Tötung oder Verletzung mehrerer Menschen durch das gleiche Arzneimittel unbeschadet der vorgenannten Deckungssummen bis zu einem Kapitalbetrag von EUR 120.000.000,00 oder bis zu einem Rentenbetrag von jährlich EUR 7.200.000,00

Technische und Berufliche Leistungsfähigkeit: (6) Der Bewerber muss einen Nachweis der Gewährleistung der Notfallbereitstellung nach den in der Rechtsprechung entwickelten Grundsätzen erbringen. Danach hat der Bewerber folgendes zu gewährleisten: • Unverzügliche und bedarfsgerechte akut medizinische Versorgung beider Standorte des Auftraggebers gemäß § 14 Abs. 5 Satz 2 Nr. 3 ApoG (Notfallbereitstellung von Arzneimitteln) sowie • unverzügliche persönliche und bedarfsgerechte Notfallberatung des Personals bei-der Standorte des Auftraggebers durch den Bewerber als Leiter der Apotheke oder den von ihm beauftragten Apotheker gemäß § 14 Abs. 5 Satz 2 Nr. 4 ApoG (Notfallberatung). Die zu gewährleistende Unverzüglichkeit der Notfallbereitstellung von Arzneimitteln (Fahrzeit inklusive Rüst- und Richtzeit in der Apotheke des Bewerbers sowie Transport auf die Krankenhausstation des Auftraggebers) sowie der Notfallberatung wird auf maximal 75 Minuten, beginnend mit dem Eingang der Notfallbestellung bei dem Bewerber und endend mit der Zustellung des Arzneimittels bzw. dem Erscheinen des beratenden Apothekers auf der anfordernden Krankenhausstation des Auftraggebers, festgelegt. Der Bewerber hat zum Nachweis der Gewährleistung der Notfallbereitstellung von Arzneimitteln und der Notfallberatung in Teil D (dort unter Ziffer V.3.) Angaben zu Entfernungen in Kilometern und Rüst- und Fahrzeiten in Minuten bezüglich beider Standorte des Auftraggebers zu machen. Die Überprüfung der von dem Bewerber getätigten Entfernungs- und Fahrtzeitangaben wird durch den Auftraggeber anhand des elektronischen Routenplaners „GoogleMaps“ vorgenommen. Hierzu wird seitens des Auftraggebers als Startort jeweils der von dem Bewerber genannte Standort der Lieferapotheke bzw. der Standort der Niederlassung, von der die Lieferung der Arzneimittel erfolgt, und als Zielort der jeweilige Standort des Auftraggebers eingegeben. Unter den weiteren bei „GoogleMaps“ zu wählenden Routenoptionen wird als Entfernungseinheit die Einheit „km“ ausgewählt. Weitere Routenoptionen werden nicht vorgegeben. Sodann wird das Ergebnis über den mit der Skizze einer Autofront versehenen Link „Mit dem Auto“ ermittelt. Diese Prüfung wird seitens des Auftraggebers jeweils um 10:00 Uhr und 16:00 Uhr an einem Dienstag und an einem Donnerstag durchgeführt. Zur Überprüfung der von dem Bewerber angegebenen Fahrtzeit wird schließlich die kürzeste von „GoogleMaps“ angegebene Fahrtzeit herangezogen. Die so ermittelte Fahrtzeit wird mit der von dem Bewerber angegebenen Rüstzeit und einem pauschalen Zuschlag von 5 Minuten für die Transport- bzw. Wegstrecke zwischen dem angegebenen Startort und der zu beliefernden Station des Auftraggebers addiert. Beträgt die von „GoogleMaps“ genannte schnellste Fahrtzeit beispielsweise 56 Minuten und hat der Bewerber eine Rüstzeit von 10 Minuten angegeben, so beträgt der von dem Auftraggeber ermittelte Vergleichswert nach pauschalem Zuschlag von 5 Minuten insgesamt 71 Minuten. Entsprechend wird jeweils um 10:00 Uhr und um 16:00 Uhr an einem Dienstag und einem Donnerstag verfahren. Die Mindestanforderung gilt als erfüllt, sofern die Summe der von dem Auftraggeber entsprechend des Vorstehenden für die vier vorgegebenen Daten ermittelten Zeiten die Summe von 300 Minuten (4 x 75 Minuten = 300 Minuten) um nicht mehr als 5 Minuten überschreitet. (7) Erklärung über die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl unterteilt nach Berufsgruppen (2022, 2023 und 2024); sowie (8) Erklärung über die beabsichtige Vergabe von Unteraufträgen und gegebenenfalls Vorlage einer Erklärung des als Unterauftragnehmer vorgesehenen Unternehmens, mit der der Unterauftragnehmer versichert, dass im Falle der Beauftragung die erforderlichen Mittel und Kapazitäten zur Auftragsdurchführung vorhanden sind (Verpflichtungserklärung).

Technische und berufliche Leistungsfähigkeit: Folgende Angaben/Nachweise/Erklärungen sind vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft mit dem Teilnahmeantrag einzureichen: (1) Angabe von mindestens zwei Referenzprojekten, die mit den zu vergebenden Leistungen nach der Aufgabenstellung, also Art, Umfang und Komplexität des Auftrags vergleichbar sind. Anzugeben ist der Auftraggeber nebst Ansprechpartner mit Kontaktdaten (Anschrift, Name, Telefon und E-Mail), die Art des Auftraggebers, der zuständige Projektleiter beim Auftragnehmer (Name, Vorname), Beschreibung der erbrachten Leistung, betreutes Volumen in EUR (brutto) sowie der Erbringungszeitraum. Folgende inhaltliche Anforderungen müssen für die Referenzprojekte erfüllt werden (Mindestanforderungen): • Externe Versorgung mit Arzneimitteln, sonstigen apothekenpflichtigen Medizinprodukten und apothekenüblichen Waren; • Herstellung von Arzneimitteln; • Erbringung von Logistik- und Controllingaufgaben sowie • Erbringung von (persönlichen) (Notfall-) Beratungsleistungen. Die anzugebenden Referenzen müssen aktuell sein, d. h. die vergleichbaren Leistungen im Zeitraum vom 1. April 2019 bis einschließlich 31. März 2025 oder aktueller erbracht worden sein. Maßgeblich hierfür ist, dass zwischen dem Referenzauftraggeber und dem Unternehmen in diesem Zeitraum ein wirksamer Vertrag bestanden hat und auch tatsächlich Leistungen erbracht wurden. (2) Der Bewerber hat nach Maßgabe des § 46 Abs. 3 Nr. 2 und Nr. 6 VgV zuzusichern, dass ein fachlich verantwortlicher Hauptansprechpartner für die Auftragsdurchführung sowie eine Stellvertretung für die Auftragsdurchführung vorgesehen sind. Der Nachweis über die fachliche Qualifikation des Hauptansprechpartners sowie des stellvertretenden Hauptansprechpartners wird dabei erbracht durch • Vorlage der Berufszulassung (Approbation) als Apotheker, • Angaben zu branchenspezifischer Berufserfahrung in Jahren in Form eines Kurzlebenslaufs sowie • Angabe zur Unternehmenszugehörigkeit. Der Hauptansprechpartner muss über mindestens acht Jahre und der stellvertretende Hauptansprechpartner über mindestens vier Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Apothekenversorgung verfügen. (3) Der Bewerber muss zudem nachweisen, dass ihm neben dem zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Betriebs der Apotheke (§ 3 Abs. 2 Satz 1 ApBetrO) das zur Versorgung eines Krankenhauses zusätzlich erforderliche Personal (§ 3 Abs. 2 Satz 2 ApBetrO), insbesondere auch das pharmazeutische Personal, in ausreichender Zahl zur Verfügung steht. Das zur Versorgung eines Krankenhauses zusätzlich erforderliche Personal ergibt sich gemäß §3 Abs. 2 Satz 2 ApBetrO aus Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung des Krankenhauses mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. (4) Der Bewerber muss einen Nachweis seiner Erlaubnis zum Betrieb einer Apotheke gemäß § 1 Abs. 2 ApoG durch Vorlage der Kopie der Betriebserlaubnisurkunde erbringen. Die Betriebserlaubnis muss für den Standort gelten, über den die Leistungen erbracht werden sollen. (5) Der Bewerber muss einen Nachweis eines zertifizierten Qualitätsmanagementsystems gemäß § 2a ApBetrO durch Vorlage der Kopie der Zertifizierungsurkunde erbringen.