Lieferung von apothekenpflichtigen Arzneimitteln sowie Medizinprodukten an die Justizvollzugseinrichtungen des Landes Sachsen-Anhalt für den Zeitraum vom 01.01.2027 bis zum 31.12.2030

Der Bieter muss gemäß den geltenden Rechtsvorschriften die Befähigung und Erlaubnis zur Ausübung der beruflichen Tätigkeit besitzen. Als Nachweis gilt die Eintragung in das einschlägige Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Staates, in dem der Bieter ansässig ist, oder ein gleichwertiger Nachweis, nicht älter als 6 Monate. Bieter aus anderen Mitgliedsstaaten der EU oder aus Vertragsstaaten des EWR-Abkommens können eine vergleichbare Bescheinigung oder Erklärung vorlegen. Dem Angebot ist beizufügen: - Nachweis, dass der Bieter über die Berechtigung zur Ausübung des Apothekerberufes nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR-Abkommens verfügt, in dem er ansässig ist. - Nachweis, dass der Bieter im Berufs- oder Handelsregister eingetragen ist /Handelsregisterauszug, nicht älter als 6 Monate.

Nachweis einer Betriebs-/ Berufshaftpflichtversicherung nach § 16 Berufsordnung für Apothekerinnen und Apotheker oder nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR-Abkommens in dem er ansässig ist. o Nachweis einer Betriebs-/ Berufshaftpflichtversicherung für Personenschäden und sonstige Schäden in angemessener Höhe (mindestens jeweils 1.000.000 € für Personen- und Sachschäden je Schadensfall, sowie für Vermögensschäden eine Deckungssumme von mindestens 10% der Gesamtvergütung des Vertrages, jedoch höchstens 100.000,- €) nachzuweisen oder alternativ eine verbindliche Erklärung, aus der sich ergibt, dass im Falle der Zuschlagserteilung an den Bieter eine solche Versicherung vorliegen wird. (Kopie der Police oder aktuelle Bestätigung der Versicherungsgesellschaft, nicht älter als 6 Monate oder Eigenerklärung).

Zum Nachweis der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit muss der Auftragnehmer mit dem Angebot über die Anlage Unternehmensdarstellung Angaben zum durchschnittlichen Gesamtjahresumsatz des Unternehmens sowie zum durchschnittlichen Jahresumsatz des Unternehmens in dem Tätigkeitsbereich des Auftrags jeweils der letzten 3 Jahre vorweisen.

Der Auftragnehmer hat zudem über ausreichend Erfahrungen zu verfügen, um den Lieferauftrag in angemessener Qualität ausführen zu können. Zum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit muss er hierfür mit dem Angebot über die Anlage Referenzliste mindestens eine (1) geeignete Referenz über vergleichbare Leistungen aus den letzten drei (3) Jahren mit den geforderten Angaben (Ausführungszeitraum, Leistungsempfänger, Auftragssumme und Beschreibung des Auftrags) vorweisen können. Vergleichbarkeit wird angenommen, wenn die jeweilige Referenz Bezug zur gegenständlichen Leistung hat, einen in etwa gleich hohen Schwierigkeitsgrad aufweist. und in ihrer Komplexität der ausgeschriebenen Leistung entspricht.

Ein gültiger Nachweis über die Erlaubnis zum Versand von Arzneimitteln gem. § 11 a des Gesetzes über das Apothekenwesen (Apothekengesetz – ApoG) ist mit dem Angebot vorzulegen.

Der Auftraggeber legt besonderen Wert auf die Sicherheit der angebotenen Produkte und die Erfüllung und Umsetzung der gesetzlichen Anforderungen. Insbesondere die arzneimittelrechtlichen Vorschriften sind von dem späteren Auftragnehmer zu beachten und einzuhalten. Im Interesse der Gewährleistung einer konstant hohen Qualität bei der Erbringung der Leistung gegenüber den Bedarfsträgern, sowie dem Zusammenwirken mit dem späteren Auftragnehmer wird besonderer Wert auf ein etabliertes Qualitätsmanagementsystem gemäß § 2a ApBetrO gelegt. Der Bieter muss daher gemäß § 2a Abs. 1 S. 1 ApBetrO ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend Art und Umfang seiner pharmazeutischen Tätigkeit etabliert haben und dieses durch die Vorlage entsprechender Zertifikate oder entsprechender Eigenerklärungen nachweisen: o Eigenerklärung, aus welcher die Inhalte der Regelung des § 2a Abs. 1 und Abs. 2 ApBetrO ersichtlich sind oder o alternativ ein Zertifikat gemäß DIN EN ISO 9001 oder gleichwertig.