OP-Siebe

Sofern der Bewerber nach den Rechtsvorschriften des Staates, in dem er niedergelassen ist, in einem Register eintragungspflichtig ist, muss die Eintragung in diesem Register vorliegen. Es ist ein entsprechender Registerauszug mit dem Teilnahmeantrag vorzulegen, der nicht älter als 6 Monate sein darf.

Bei Beauftragung muss der Bewerber/Bieter über eine angemessene Betriebsversicherung verfügen. Mit dem Angebot ist der aktuelle Versicherungsnachweis vorzulegen oder eine Erklärung über den Abschluss einer entsprechenden Versicherung bzw. Hochstufung im Fall des Zuschlags abzugeben. Mindestanforderung: Bei 2-facher Jahresmaximierung müssen die Deckungssummen je Versicherungsfall mindestens 5.000.000,00 EUR für Personenschäden 1.000.000,00 EUR für Sachschäden 1.000.000,00 EUR für Vermögens- und Bearbeitungsschäden betragen. Hierüber hinaus gehende Verpflichtungen hinsichtlich der Versicherungen des Auftragnehmers nach den Vorgaben des Vertrags bleiben von diesen Eignungskriterien unberührt.

Der Bewerber muss den jeweiligen Gesamtumsatz der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre sowie das Mittel daraus angeben. Es sind die entsprechenden Angaben im Dokument "Teilnahmeantrag" zu machen. Besteht das Unternehmen noch keine drei Jahre, sind die Angaben seit Bestehen zu machen. Mindestanforderung: Der Gesamtumsatz der letzten drei Geschäftsjahre muss im Mittel mindestens 10.000.000,00 EUR (netto) betragen haben.

Der Bewerber muss den spezifischen Umsatz im mit den zu vergebenden Leistungen vergleichbaren Tätigkeitsbereich der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre so-wie das Mittel daraus angeben. Es sind die entsprechenden Angaben im Dokument "Teilnahmeantrag" zu machen. Besteht das Unternehmen noch keine drei Jahre, sind die Angaben seit Bestehen zu machen. Mindestanforderung: Der spezifische Umsatz im vergleichbaren Tätigkeitsbereich der letzten drei Geschäftsjahre muss im Mittel mindestens 6.000.000,00 EUR (netto) betragen haben. Als vergleichbar gelten Leistungen, wenn sie folgende Kriterien erfüllen: - die Leistungen müssen den Gegenstand der Ausschreibung umfasst haben

Der Bewerber muss über geeignete Referenzen zu früher ausgeführten Aufträgen im Zeitraum der letzten 3 Jahre, gerechnet vom Zeitpunkt des Versands der Bekanntmachung zu diesem Verfahren, verfügen. Es sind die entsprechenden Angaben im Dokument "Teilnahmeantrag" zu machen. Geeignet sind Referenzprojekte, in denen der Bewerber Leistungen erbracht hat, die mit der verfahrensgegenständlichen Leistung hinsichtlich der Art und des Umfangs der zu erbringenden Leistungen vergleichbar sind. Mindestanforderungen: Als vergleichbar gelten Leistungen, wenn sie mindestens folgende Kriterien erfüllen: Der Auftragnehmer erbrachte die Leistung aus einer Hand. Sie umfasste mindestens die folgenden Bestandteile: Beschaffung der Siebe: Der Bewerber beschaffte Instrumente, Siebkörbe und Siebeinsätze sowie das zugehörige Zubehör (u. a. Halterungen, Fixierungen, Silikonauflagen, Deckel und Kennzeichnungsträger) herstellerübergreifend und vollständig. Er übernimmt die Bestellabwicklung gegenüber den Herstellern, die Termin- und Rückstandsverfolgung sowie die Bündelung der Einzellieferungen zu vollständigen Sieben. Die Auslieferung an den Auftraggeber erfolgt je Siebtitel vollständig; Teillieferungen einzelner Siebtitel sind nur nach vorheriger schriftlicher Zustimmung des Auftraggebers zulässig. Absehbare Lieferverzögerungen sind unverzüglich unter Angabe des voraussichtlichen neuen Liefertermins anzuzeigen. Stammdaten: Bereitstellung und Pflege der Artikel-Stammdaten sowie Anlage und Pflege im Instrumentenmanagementsystem des Auftraggeber. Vorkonfektion: Die Siebe wurden einbaufertig vorkonfektioniert angeliefert. Aufbereitung und Waschung: Die Instrumente wurden vor der Konfektionierung vorgereinigt (Vorwaschung). Nach dem Packen wurde jedes Sieb ein zweites Mal vollständig aufbereitet; dies umfasste Reinigung, Desinfektion, Funktionsprüfung, Pflege, Verpackung und Sterilisation im validierten Verfahren des Bewerbers. Die Siebe wurden so angeliefert, dass sie ohne weitere Aufbereitungsschritte des Auftraggebers unmittelbar im OP eingesetzt werden konnten. Lieferung: Anlieferung und Logistik durch den Bewerber. Logistische Packlisten: Erstellung der Packlisten je Lieferung bzw. je Sieb sowie Einspielen in Instrumentenmanagementsystem. das Auftragsvolumen je Referenz muss mindestens 6.000.000,00 EUR (netto) betragen haben Es sind insgesamt mindestens 3 geeignete Referenzen nachzuweisen. Die Begrenzung der Anzahl der geeigneten Bewerber, die zur Abgabe eines Erstangebots aufgefordert werden ( siehe oben ), erfolgt anhand zusätzlicher geeigneter unternehmensbezogener Referenzen. Geeignet sind Referenzprojekte, wenn sie innerhalb der letzten drei Jahre (gerechnet ab Versand der Bekanntmachung) erbracht worden sind und darüber hinaus mindestens folgende Kriterien erfüllen: - die Leistungen müssen den Gegenstand der Ausschreibung umfasst haben - das Auftragsvolumen muss mindestens 6.000.000,00 EUR (netto) betragen haben Für die vom Bewerber zusätzlich eingereichten geeigneten Referenzen werden Punkte nach folgendem Schema vergeben: Keine zusätzlichen und geeigneten Referenzen 0 1 zusätzliche und geeignete Referenz 1 2 zusätzliche und geeignete Referenzen 2 3 zusätzliche und geeignete Referenzen 3 4 zusätzliche und geeignete Referenzen 4 5 oder mehr zusätzliche und geeignete Referenzen 5 Es können somit maximal 5 Punkte erreicht werden. Anhand der erreichten Punktwerte wird eine Rangfolge der Bewerber ermittelt. Die Bewerber auf den vorderen Rängen werden bis zum Erreichen der festgelegten Höchstzahl an zugelassenen Bewerbern (siehe Ziffer 2.2) zur Angebotsabgabe aufgefordert. Bei Erreichen der Höchstpunktzahl durch mehrere Bewerber und bei Punktegleich-stand unter zwei oder mehreren Bietern, entscheidet das Los. Die Bieter der erstgezogenen Lose werden zur Abgabe eines Angebots aufgefordert.

Der Bewerber muss die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl des Unterneh-mens pro Jahr für die letzten drei abgeschlossenen Kalenderjahre angeben. Es sind die entsprechenden Angaben im Dokument "Teilnahmeantrag" zu machen. Mindestanforderung: Die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl der letzten drei Geschäftsjahre muss pro Jahr mindestens 120 betragen haben.

Als Beleg dafür, dass die vom Bewerber/Bieter angebotenen Lieferungen oder Leistungen die Anforderungen der Leistungsbeschreibung erfüllen, muss der Bewerber über folgende Bescheinigungen / Zertifikate verfügen und den Nachweis hierüber er-bringen: - EN ISO 13485: Aufbereitung von Medizinprodukten bis einschließlich der Einstufung "kritisch B" sowie Support beim Qualitätsmanagementsystem und Managementverantwortung für die Aufbereitung von Medizinprodukten bis ein-schließlich der Einstufung "kritisch C" Der Nachweis ist mit dem Teilnahmeantrag einzureichen und muss aktuell gültig sein. Bei Vorhandensein von mehreren Betriebsstätten muss er sich auf die Betriebsstätte des Bieters beziehen, die er für die Auftragsausführung vorsieht. Die Vorlage eines gleichwertigen Nachweises ist zulässig. Die Gleichwertigkeit ist vom Bewerber zu begründen. Die Prüfung der Gleichwertigkeit erfolgt durch die Auftraggeberin.