Pathologiedienstleistungen

Eigenerklärung zur Erlaubnis der Abrechnung ambulanter pathologischer Leistungen im Rahmen der GKV-Versorgung (nach EBM, inkl. Molekularpathologie) und über die erforderlichen Zulassungen nach § 95 SGB V. Kooperationen mit entsprechend zugelassenen Partnern sind zulässig.

Nachweis eine aktuellen Auszug aus dem Handelsregister, Partnerschaftsregister oder einen gleichwertigen Nachweis des Herkunftslandes vorzulegen (nicht älter als 6 Monate vor Ablauf der Angebotsfrist).

Nachweise für der gesamten Vertragslaufzeit über eine Berufshaftpflichtversicherung für Ärzte mit folgenden Mindestdeckungssummen je Versicherungsfall zu unterhalten: für Personenschäden: mindestens 5.000.000 EURO für Sach- und Vermögensschäden: mindestens 3.000.000 EURO Ein entsprechender Nachweis (z. B. eine Kopie der Versicherungspolice oder eine Bestätigung des Versicherers) ist mit dem Angebot einzureichen.

Eigenerklärung über die Umsätze des Unternehmens in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind, unter Einschluss des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen.

Der durchschnittliche Jahresumsatz des Bieters in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren (Gesamtumsatz) muss mindestens 1.200.000 EURO betragen. Davon müssen mindestens 600.000 EURO auf Dienstleistungen im spezifischen Bereich der laborpathologischen Diagnostik entfallen.

Regelmäßige Teilnahme an anerkannten externen Qualitätssicherungsmaßnahmen (z. B. QuIP oder gleichwertig = Ringversuche) für mindestens sechs Marker ist nachzuweisen. Der Nachweis erfolgt durch Kopien der Zertifikate aus 2024 oder neuer.

Eigenerklärung, dass sämtliche für die ordnungsgemäße Erbringung der laborpathologischen Leistungen erforderlichen Laborräume, Analysegeräte und Großgeräte vorhanden sind. Diese befinden sich entweder im Eigentum des Bieters oder stehen durch langfristige Leasing- oder Wartungsverträge für die gesamte Vertragslaufzeit uneingeschränkt zur Verfügung. Für die zeitkritische molekularpathologische Diagnostik (z. B. NGS, PCR, FISH) bestätigt der Bieter, dass die hierfür erforderlichen Großgeräte bereitstehen.

Es sind mindestens drei Referenzen über vergleichbare Leitungen vorzulegen. Die Referenz muss Angaben zu Namen, Anschrift, Umfang der Leistungen, verwendeten diagnostischen Methoden, Fallzahlen enthalten. Die Referenzen müssen aus den letzten 3 Jahren stammen.

Erklärung zum Vorhandensein ausreichender personeller Kapazitäten im ärztlichen Dienst der Pathologie. Eigenerklärung, dass diese Kapazitäten auch im Falle von Krankheit, Urlaub oder Personalwechsel durch ein strukturiertes Vertretungs- und Ausfallkonzept abgesichert sind. Alle ärztlichen Leistungserbringer verfügen über deutsche Sprachkenntnisse mindestens auf Fachsprachniveau C1 (Medizin).

Erklärung, aus der die durchschnittliche jährliche Beschäftigtenzahl des Unternehmens und die Zahl seiner Führungskräfte in den letzten drei Jahren ersichtlich sind.

Eigenerklärung, dass die Technologie von L. Ron Hubbard nicht zur Führung des Unternehmens, zur Schulung der Mitarbeiter oder im Rahmen der Leistungserbringung angewendet, gelehrt oder in sonstiger Weise verbreitet wird, das Unternehmen und die zur Leistungserbringung eingesetzten Mitarbeiter nicht nach dieser Technologie arbeiten oder Schulungen/Kurse der Scientology-Organisation besuchen, die Scientology-Organisation oder mit ihr verbundene Strukturen in keiner Weise finanziell oder ideologisch durch diesen Auftrag unterstützt werden.

Nachweise über eine gültige Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189 für Medizinische Laboratorien. Als Nachweis wird eine Kopie der aktuellen Akkreditierungsurkunde der DAkkS (oder einer gleichwertigen nationalen Akkreditierungsstelle) gefordert.

Nachweise über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 15189 (OnkoZert-Konformität oder einem gleichwertigen Standard) durch Vorlage der gültigen Zertifikatskopie: - Die Befundung erfolgt vollständig leitlinienkonform gemäß den jeweils aktuellen S3-Leitlinien der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG) sowie der aktuellen TNM-Klassifikation. - Die technischen und organisatorischen Voraussetzungen zur elektronischen Übermittlung der onkologischen Dokumentationsdaten an das zuständige klinische Krebsregister gemäß dem Onkologischen Basisdatensatz sind vorhanden. - Die regelmäßige, persönliche oder videobasierte Teilnahme eines Facharztes für Pathologie an den interdisziplinären Tumorkonferenzen (Tumorboards) des Auftraggebers wird sichergestellt.