Erweiterung Bestandsinstrumentarium, Containertausch und Siebreorganisation aller OP-Fachabteilungen der Medizinischen Universität Lausitz - Carl Thiem

Präqualifizierte Unternehmen (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): Präqualifizierte Unternehmen führen den Nachweis durch Vorlage eines mindestens am Tag der Angebotsfrist gültigen Zertifikates: - der Eintragung in die Liste des Vereins für die Präqualifikation von Bauunternehmen e.V. (Präqualifikationsverzeichnis, PQ-VOB-Verein), oder - der Eintragung in das Unternehmer- und Lieferanten -Verzeichnis der Auftragsberatungsstelle Brandenburg e.V. (ULV Brandenburg) mit Angabe der Zertifikatsnummer / Unternehmenscodes oder -der Eintragung in das Unternehmer- und Lieferanten -Verzeichnis der Senatsverwaltung für Stadtentwicklung, Bauen und Wohnen (ULV Berlin) mit Angabe der Bescheinigungsnummer und des Zugangscodes oder - der Eintragung in die bundesweite Präqualifizierungsdatenbank für den Liefer- und Dienstleistungsbereich (PQVOL) - der Eintragung in das Amtliche Verzeichnis präqualifizierter Unternehmen für den Liefer- und Dienstleistungsbereich (AVPQ) Bitte beachten Sie die Gültigkeiten Ihrer Dokumente in den PQ-Verzeichnissen in Bezug auf die Gültigkeitsfristen der einzureichenden Nachweise/Bedingungen.

Handelsregisterauszug/Berufsregister (Auf Anforderung der Vergabestelle; Mittels Dritterklärung): Den aktuell gültigen Nachweis, für das laufende Kalenderjahr, der Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis auf andere Weise über die erlaubte Berufsausübung ) durch Kopie Handelsregisterauszug oder vergleichbare Eintragung (mit den Mindestangaben: Name, Sitz und Unternehmensgegenstand) bei Tätigkeit im Rahmen einer Gesellschaft bzw. Erklärung der Ausübung der selbständigen Tätigkeit für Freiberufler (Anmeldung beim Finanzamt), für gewerblich Tätige: Gewerbeanmeldung; Wurde diese Unterlage bereits für das laufende Kalenderjahr eingereicht, muss diese nicht nochmal den Vergabeunterlagen hinzugefügt werden.

Betriebshaftpflichtversicherung (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): 1. Nachweis einer bestehenden Versicherung für Betriebshaftpflicht, Personen-, Sach- und Vermögensschäden mit einer Mindestdeckungssumme von 5.000.000 EUR bei einem, in einem Mitgliedsstaat der EU oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmen. Die Ersatzleistung des Versicherers muss mindestens das 2-fache der Deckungssumme pro Jahr betragen. Die Deckung muss über die Vertragslaufzeit uneingeschränkt erhalten bleiben. Sollte die derzeit bestehende Versicherung nicht den Anforderungen an die Mindestdeckungssumme u.a. erfüllen, so kann zusätzlich durch eine Eigenerklärung des Bewerbers nachgewiesen werden, mit der er den Abschluss der geforderten Haftpflichtleistungen und Deckungsnachweise im Auftragsfall zusichert.

Unbedenklichkeitsbescheinigung Finanzamt (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): Mindestens am Tag der Angebotsfrist/Teilnahmefrist gültige Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes bzw. Bescheinigung in Steuersachen (bei unbefristeten Bescheinigungen nicht älter als 6 Monate gerechnet ab Angebotsfrist) Wurde diese Unterlage bereits für ein anderes Verfahren, welches nicht länger als 6 Monate zurück liegt, eingereicht und ist nicht älter als 6 Monate gerechnet ab Angebotsfrist, muss diese nicht nochmal den Vergabeunterlagen hinzugefügt werden.

Umsatz (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Eigenerklärung zum Umsatz der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre (2023-2025)

Referenzen (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Der Auftragnehmer hat gemäß § 46 Abs.3 Nr.1 VgV seine Eignung und Leistungsfähigkeit für die Durchführung der angefragten Leistungen nachzuweisen. Es handelt sich um die Vergabe von Investivgütern und Dienstleistungen in einem komplexen Themenfeld. Daher umfasst das Projekt unterschiedliche Teilleistungsbereiche: - Umsetzung der Sieboptimierung unter Berücksichtigung und Aufarbeitung des Hausbestandes im Vorabaustausch. Für alle zu reorganisierenden Instrumente sind die Sterilgutcontainer, Siebkörbe, geeignete Lagerungshilfen sowie Container- und Siebkennzeichnungsschilder zu inkludieren. - Lieferung von qualifiziert passiviertem und konditioniertem Instrumentarium - Lieferung von vorkonfektionierten Sieben inkl. Containern und Siebkörben - Lieferung von Transportwägen abgestimmt auf das Konzept und die Umsetzung der Siebreorganisation - Durchführung einer Analyse des Aufbereitungsprozesses vor Lieferung des Instrumentariums - Prozessbegleitung und Optimierung im Zusammenhang mit der Sterilgutaufbereitung durch Schulungen Der Auftragnehmer hat als Nachweis seiner Eignung mindestens 4 Projekte vergleichbaren Umfanges (Universitätsklinikum und/oder Maximalversorger mindestens 800 Betten) und des Leistungsspektrums als Referenzen zu benennen, die innerhalb der letzten 5 Jahre in Europa (2021 - 2025) umgesetzt wurden oder aktuell noch in der Umsetzung sich befinden. Pro Referenzprojekt ist eine Ansprechperson, der Auftragswert, der Zeitraum und der Projektinhalt zu benennen. Die Abgabe von Detailbeschreibungen zu den Referenzvorhaben ist zulässig und erwünscht. Sofern Vertraulichkeit mit dem Auftraggeber vereinbart worden ist, sind die Angaben in geeigneter Weise zu plausibilisieren, ohne gegen den Geheimhaltungsgrundsatz zu verstoßen.

- Für das Reparaturmanagement liegen entsprechende Herstellerzertifikate vor (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): welche die Reparaturorganisation nach originären Herstellerspezifikationen bestätigt.

Nachweis einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485 (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung):

Nachweis einer Zertifizierung nach ISO 9001 (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung):

Normkonfirmatät der Medizinprodukte und CE-Zertifizierung (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung):

Reparaturorganisation Container und Siebkörbe (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Der Hersteller verfügt über eine eigene oder zertifizierte Reparaturorganisation, welche im Falle eine Reparatur- oder Wartungsmaßnahme gewährleistet, dass die originären Herstellerspezifikationen berücksichtigt werden.

Sterilcontainersystem stapelbar (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): Sterilcontainersystem stapelbar sein gemäß DIN EN 868-8

Sterilcontainer und Siebkörbe Eignung Sterilisation (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung):