Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Lot-Detail aus Schwester-Bekanntmachung auf oeffentlichevergabe.de (gleiche procedure_id).
KI-generierte Zusammenfassung der Bekanntmachung (KI-Transparenz) — maßgeblich ist die Original-Bekanntmachung.
In einer Forschungsstudie soll im Rahmen des notärztlichen Einsatzes ein Troponin-Test durchgeführt werden. Für diese Testung werden Troponin I -Assays und POC Geräte (n=27) benötigt.
🎯 Persönlicher Treffer-Check
30 Sekunden, keine Anmeldung — wir zeigen Ihnen live, wie viele relevante Vergaben es zuletzt gab.
Passende Ausschreibungen in „Gesundheitswesen & Medizintechnik" automatisch erhalten
14 Tage voller Zugang gratis — tägliche Alerts + KI-Kurzfassung der Anforderungen · keine Kreditkarte · danach kostenfrei weiter
Wonach der Auftraggeber das wirtschaftlichste Angebot ermittelt.
Alleinstellungsmerkmal: Der Auftraggeber ist der Auffassung, dass die Lieferung von mobilen Point-of-Care-Analysesystemen (POC) einschließlich der erforderlichen Troponin Tests und der zugehörigen Qualitätskontrollen nur durch das ausgewählte Unternehmen erbracht werden kann. In einer Forschungsstudie soll im Rahmen des notärztlichen Einsatzes ein Troponin-Test durchgeführt werden, welcher aktuell nach Regelversorgung erst in der Notaufnahme erfolgt. Für diese Testung werden Troponin I -Assays und POC Geräte (n=27) benötigt, welche aufgrund ihrer geringen Größe und der vergleichsweise kurzen Testdauer für den mobilen Einsatz geeignet sind. Das ermittelte Testergebnis muss über eine hohe Performance und Sicherheit in Verbindung mit dem ARTEMIS -Algorithmus (bereitge-stellt über die App "ACS Pathfinder" (ART-EMIS Hamburg GmbH)) verfügen. Das "AR-TEMIS" Modell, welches dieser digitalen Anwendung zugrunde liegt, schätzt die Wahr-scheinlichkeit für das Vorliegen eines akuten Myokardinfarktes. Die POC-Geräte und die zugehörigen Assays müssen für den Einsatz im Rahmen der Studie vier essentielle Kriterien erfüllen: 1. Analytische Hochsensitivität: Der verwendete Troponin-Test muss eine sehr hohe analytische Sensitivität aufweisen und die Gütekriterien eines "hochsensitiven Troponin-Tests" erfüllen, damit bereits sehr niedrige Troponinkonzentrationen präzise und zuverlässig nachweisbar sind und ein akuter Myokardinfarkt im Frühstadium nicht übersehen wird. Die meisten der derzeit verfügbaren Troponin-POC-Tests erfüllen diese Anforderung nicht. 2. CE-Zertifizierung: Für das Gerät und den Assay muss eine gültige CE-Zertifizierung vorliegen. 3. Mobiler Einsatz: Das POC-Gerät muss für den mobilen Einsatz im Notarzteinsatzfahrzeug geeignet sein. 4. Integration in den ARTEMIS-Algorithmus: Der Test muss sich in den ARTEMIS-Algorithmus integrieren lassen und dabei eine ausreichende diagnostische Performanz hinsichtlich Sicherheit (prädefinierte Sensitivität für den Myokardinfarkt >98,5%) und Effektivität (Anteil der als Niedrigrisikopopulation identifizierten Personen >30%) erreichen. Nach einem sorgfältigen Vergleich, gibt es aktuell auf dem europäischen Markt lediglich zwei Firmen die Troponin-Tests und zugehörige POC-Geräte, die für diese Studie zur Auswahl stehen und die Kriterien 1-3 erfüllen. Um Kriterium 4 zu untersuchen, wurden die POC-Geräte zweier Firmen umfassend getestet und die Ergebnisse der Troponin I-Messungen wurden in den ARTEMIS Algorithmus integriert. Dabei zeigte sich, dass ausschließlich der iSTAT hs-TnI-Test der Firma Abbott im Zusammenspiel mit dem ARTEMIS-Algorithmus zeitgleich die vordefinierten Si-cherheits- und Effektivitäts-Kriterien erfüllen konnte. Vor diesem Hintergrund kommt für die Forschungsstudie nur die Firma Abbott mit dem i-STAT-Alinity System in Betracht, da nur so sichergestellt werden kann, dass in Bezug auf Gerät und Software die höchstmögliche diagnostische Performance für den notärztlichen Einsatz ermöglicht wird.
Quelle: Bekanntmachung (eForms) — Gewichtung wie vom Auftraggeber veröffentlicht.
Wichtige Bedingungen für Angebot und Ausführung — wie vom Auftraggeber bekannt gemacht.
Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Der Antrag ist unzulässig, soweit 1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ab-lauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2 GWB. § 134 Absatz 1 Satz 2 GWB bleibt unberührt.
Quelle: Bekanntmachung (eForms). Maßgeblich sind die vollständigen Vergabeunterlagen.
Vollständige Historie dieses Vergabeverfahrens — alle Phasen und Veröffentlichungen.
Geplante Direktvergabe (VEAT) — 10 Tage Stillhaltefrist
1 Veröffentlichung
Auftrag wurde zugeschlagen
1 Veröffentlichung
Nächste Ausschreibung bei Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf nicht verpassen?
Auftraggeber-Alert ab 9 €/Mo — tägliche Email sobald etwas ausgeschrieben wird.
KI Die Modellfabrik Papier gGmbH in Düren sucht eine Laborpresse für Entwässerungstests von Filz- und Papierproben.
KI Gegenstand ist die Beschaffung einer integrierten chromatographischen Instrumenten- und Datenmanagementplattform für ein analytisches Forschungslabor, als Lieferleistung im offenen Verfahren ausgeschrieben.
KI Beschaffung einer seriellen Multiplex-Immunfluoreszenz-Mikroskopie-Plattform zur Analyse von Nierenbiopsieproben für das Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf.
📬
14 Tage volle KI-Analyse + tägliche Alerts gratis testen — keine Kreditkarte, danach kostenfrei weiter.
💡 Mehr als wöchentlich? Watchlist ab 9 €/Mo: täglich + Frist-Reminder + Zuschlag-Info →
Personalisiertes Suchprofil einrichten → · Für Einkaufsabteilungen: Rechnung per Überweisung →