Universitätsklinikum Aachen AöR · Aachen · Nordrhein-Westfalen · Anstalt des öffentlichen Rechts (Land)
Angebote bis 08.12.2026, 08:30 Uhr (noch 26 Tage)
Aktuell laufen 30 Ausschreibungen in „Forschung und Entwicklung" in Nordrhein-Westfalen. Neue davon jeden Morgen per E-Mail:
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Gegenstand des Auftrags sind fachliche Unterstützungs- und Beratungsleistungen des Projekts SV-NATONxRACOON zur Entwicklung, Harmonisierung und Weiterentwicklung regulatorischer, datenschutzrechtlicher und organisatorischer Rahmenbedingungen.
Schwerpunkt sind Datenschutz- und Governance-Fragestellungen sowie die konzeptionelle Unterstützung bei projektbezogenen Regelungen und Strukturen für den rechtskonformen und standortübergreifenden Umgang mit Forschungs- und Gesundheitsdaten, insbesondere im Zusammenspiel von DSGVO, nationalem und landesrechtlichem Datenschutz- und Gesundheitsrecht, Forschungsdatenregelungen (z. B. GDNG) und europäischen Vorgaben (z. B. European Health Data Space, AI Act). SV-NATONxRACOON ist in das Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) eingebunden. Die Beratungsleistungen müssen an die dort vorhandenen Datenschutz-, Governance- und Forschungsdatenstrukturen anschließen. Vorhandene Konzepte, Regelungswerke und Abstimmungswege sind auf ihre Nutzbarkeit zu prüfen und projektbezogen weiterzuentwickeln, um widersprüchliche Regelungen und Doppelstrukturen zu vermeiden.
Der Leistungsbeginn ist ab Zuschlagserteilung bis voraussichtlich 31.12.2029 geplant.
Branche: Beratung & Dienstleistungen
Das Wichtigste auf einen Blick
Die Ausschreibung betrifft Unterstützungsleistungen zur Entwicklung, Harmonisierung und Weiterentwicklung regulatorischer, datenschutzrechtlicher und organisatorischer Rahmenbedingungen.
Diese Kurzanalyse ist ausschließlich ein Hilfsmittel zur schnellen Orientierung und keine Eignungs- oder Rechtsberatung. Die verbindlichen Angaben entnehmen Sie bitte der Original-Bekanntmachung (oeffentlichevergabe.de). Details zu unserer KI-Nutzung: KI-Transparenz.
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Was Sie zur Teilnahme nachweisen müssen — wie vom Auftraggeber gefordert.
Haftpflichtversicherung (Mit dem Angebot; Mittels Dritterklärung): Gültiger Nachweis über die bezahlte Haftpflichtversicherung. Alter der Bescheinigung maximal 1 Jahr.
Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Der Bieter legt eine strukturierte Beschreibung seiner verfügbaren und praktisch angewendeten Entwicklungs- und Qualitätssicherungsmaßnahmen vor: Versionsverwaltung, Test- und Freigabeverfahren, Issue Tracking und Fehler-/Änderungsverfolgung sowie Erfassung, Bewertung und Bearbeitung relevanter Sicherheitslücken. Automatisierte Tests und Continuous Integration oder hinsichtlich Nachvollziehbarkeit und Qualitätssicherung gleichwertige Verfahren sind zu erläutern. Zuständigkeiten, Dokumentation und Freigaben sind darzustellen. Eine Prozesslandkarte kann die Beschreibung ergänzen, ersetzt die inhaltlichen Angaben aber nicht. Der Nachweis erfolgt durch eine Eigendarstellung; ein bestimmtes Zertifikat wird nicht verlangt.
VgV - Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Darüber hinaus hat der Bieter zum Nachweis seiner Fachkunde folgende Angaben zu machen:
Geeignete Referenzen über früher ausgeführte Liefer- und Dienstleistungsaufträge der in den letzten höchstens drei Jahren erbrachten wesentlichen Liefer- oder Dienstleistungen mit Angabe des Werts, des Liefer- beziehungsweise Erbringungszeitpunkts sowie des öffentlichen oder privaten Empfängers. Die Benennung laufender Referenzprojekte ist zulässig. In diesem Fall muss der Leistungsbeginn der Referenz mindestens fünf Monate vor der Angebotsöffnung liegen, sodass bereits hinreichende Projekterfahrungen vorliegen..
Die dargestellten Leistungen sollen der ausgeschriebenen Leistung nahe kommen bzw. einen ähnlichen Schwierigkeitsgrad aufweisen.
Es ist mindestens eine geeignete Unternehmensreferenz einzureichen. Mehrere Referenzen dürfen die nachfolgenden fachlichen Merkmale zusammen abdecken; nicht jede Mindestanforderung muss im selben Projekt erfüllt sein.
E1 - Datenschutz und Forschungsrecht:
Der Bieter muss nachweisbare Expertise im Datenschutz und Forschungsrecht einschließlich medizinischer Software (MDSW) und medizinischer KI (MDAI) bereitstellen. Abzudecken sind insbesondere technischer Datenschutz, DSFA, Datenschutz- und Sicherheitskonzepte sowie die regulatorische Einordnung von Software und KI im Forschungskontext.
E2 - Forschungsinfrastrukturen:
Der Bieter muss Expertise zu standortübergreifenden Gesundheitsforschungsinfrastrukturen und bereits vorhandene praktische Erfahrung mit auftragsrelevanten Integrations- und Abstimmungsprozessen im Netzwerk Universitätsmedizin (NUM) oder in einer Forschungsinfrastruktur vergleichbarer Größenordnung und Komplexität nachweisen. Die Erfahrung muss die Zusammenarbeit zahlreicher unabhängiger universitärer Partner, eine bundesweite Ausrichtung unter Berücksichtigung unterschiedlicher landesrechtlicher Rahmenbedingungen sowie standortübergreifende Abstimmungsprozesse umfassen. Dazu gehören insbesondere die relevanten Datenflüsse, Rollen, Berechtigungen und Zugangsverfahren sowie deren Zusammenspiel mit FDPG und DSF.
Als vergleichbar gelten Forschungsinfrastrukturen, die mindestens 20 universitäre oder klinische Einrichtungen über mehrere Bundesländer vernetzen, standortübergreifend betrieben werden und die Harmonisierung bzw. Integration von Daten und Prozessen über mehrere rechtlich selbstständigen Einrichtungen hinweg erfordern.
E3 - EHDS:
Der Bieter muss Expertise zum EHDS und zur Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten nachweisen. Erforderlich ist die Fähigkeit, Auswirkungen auf Datenzugang, Verantwortlichkeiten und standortübergreifende Forschungsdatennutzung fachlich einzuordnen.
E4 - Aktive GFDI Mitarbeit:
Der Bieter muss praktische Erfahrung mit fachübergreifenden Abstimmungen von Datenschutz-, Governance- oder Datenzugangsfragen in Gesundheitsforschungsdateninfrastrukturen (GFDI) oder in fachlich vergleichbaren Gremien, Arbeitsgruppen oder Koordinierungsstrukturen nachweisen und diese für die beauftragte Beratung verfügbar machen.
E5 - Abstimmung und Dissemination:
Der Bieter muss über eine bestehende, für den Auftrag nutzbare Infrastruktur zur Abstimmung und Dissemination von Projektergebnissen mit interdisziplinären universitären Forschungseinrichtungen verfügen. Dies umfasst bestehende Gremien bzw. geeignete Strukturen unter Einbindung von Vertretungen medizinischer Fakultäten. Gleichwertige nutzbare Strukturen sind zulässig.
Entsprechende Nachweise sind mittels Dokument 2026-0523-CL_Formblatt Referenzabfrage einzureichen.
Quelle: Bekanntmachung (eForms). Maßgeblich sind die vollständigen Vergabeunterlagen.
Diese Ausschreibung verlangt Nachweise zu Wirtschaftliche & finanzielle Leistungsfähigkeit, Technische & berufliche Leistungsfähigkeit. Mit einem kostenlosen Firmenprofil stellen wir die veröffentlichten Zahlen Ihren Angaben gegenüber (Zahlenvergleich) — bei jeder Ausschreibung mit strukturierten Eignungskriterien. Die Entscheidung bleibt bei Ihnen. 14 Tage voller Zugang, keine Kreditkarte.
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Wichtige Bedingungen für Angebot und Ausführung — wie vom Auftraggeber bekannt gemacht.
Bestimmte fehlende Unterlagen dürfen nachgefordert werden — nicht alle.
Der Auftrag ist an zusätzliche Ausführungsbedingungen geknüpft (§ 128 GWB) — Details in den Vergabeunterlagen.
§ 160 GWB Einleitung, Antrag (1) Die Vergabekammer leitet ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. (2) Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht. (3) Der Antrag ist unzulässig, soweit 1.der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt, 2.Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 3.Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 4.mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind, 5.ein offensichtlicher Missbrauch des Antrags- oder Beschwerderechts gemäß § 180 Absatz 2 vorliegt. Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Quelle: Bekanntmachung (eForms). Maßgeblich sind die vollständigen Vergabeunterlagen.
Vollständige Historie dieses Vergabeverfahrens — alle Phasen und Veröffentlichungen.
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