Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb Vergeben Gesundheitswesen & Medizintechnik EU-Oberschwelle

Vertrag zur Durchführung von Thrombozytenspenden und Stammzell- oder Zellspenden am LMU Klinikum

LMU Klinikum · München · Bayern

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Beschreibung

Das LMU Klinikum unterhält als Pharmazeutischer Unternehmer (PU) eine Thrombozytenspende und eine Stammzell- und Zellgewinnung. Das LMU Klinikum hat für die Thrombozytenkonzentrate, die mittels Maschinen gewonnen werden, für die Betriebsstätte ATMZH sowohl die notwendige Herstellungserlaubnis als auch die Zulassung nach Arzneimittelgesetz. Beides ist an Trima Accel-Geräte und die dabei verwendeten Sets von Teruma gebunden. Aktuell werden etwa 2500 – 3000 Spenden pro Jahr am LMU Klinikum durchgeführt. Die gleiche Situation liegt auch für die Zell- bzw. Stammzellspenden vor, die ebenfalls mittels Trima Accel-Geräte der Firma Terumo von Patienten oder gesunden Spendern entnommen werden. Auch hier verfügt das LMU Klinikum als PU über die gesetzlich vorgeschriebenen Erlaubnisse und Genehmigungen. Beide sind auch hier an den verwendeten Gerätetypus und die zugehörigen Schlauchsysteme der Firma Terumo gebunden. Aktuell führt das LMU Klinikum in diesem Bereich etwas 150 – 200 Zellspenden durch. Für diese arzneimittelrechtlich geregelten Tätigkeiten soll die Firma Terumo gemäß Angebot vom 08.07.2024 folgende weitere Produkte zur Verfügung stellen: (1) für die Thrombozytenspende werden 6 TRIMA Maschinen (2) für die Thrombozytenspende werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, Klingen für Sterile Docking) benötigt. (3) für die Zell- und Stammzellspenden werden Schlauchsysteme (Sets) und Verbrauchsmittel (ACD-A Antikoagulanz, NaCl, Klingen für Sterile Docking) der Firma Terumo benötigt. (4) Wartung der Terumo-Geräte im Eigentum des LMU Klinikums. (5) Zur Erfassung von verfahrensspezifischen Parametern gemäß Arzneimittelgesetz und weiterer Regelwerke braucht das LMU Klinikum Middleware TOMES, die bereits, für die jährliche Lizenzgebühren anfallen. Der gemischte Kauf- und Liefererrahmenvertrag über die Beschaffung der Geräte, des Verbrauchsmaterials, der Schlauchsysteme sowie der Gerätewartung soll für drei Jahre abgeschlossen, vorbehaltlich des

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Branche: Gesundheitswesen & Medizintechnik

Ausschreibung für die Lieferung von 6 TRIMA Maschinen, Schlauchsystemen, Verbrauchsmaterialien und Middleware für Thrombozyten- und Stammzellspenden sowie die Wartung der Geräte.

Der Auftrag hat einen geschätzten Wert von ca. 2,1 Mio. EUR und ist auf drei Jahre ausgelegt. Es sind spezifische Kenntnisse und Zulassungen im Bereich der medizinischen Geräte und arzneimittelrechtlichen Regelungen erforderlich.

Weitere Eignungskriterien: Details in der vollständigen Analyse.

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Hinweis nach EU AI Act Art. 50: Diese Kurzanalyse wurde automatisiert von einem KI-Modell (Google Gemini) erstellt und ist ausschließlich ein Hilfsmittel zur schnellen Orientierung. Sie ersetzt keine Prüfung der Original-Vergabeunterlagen und ist keine Eignungs- oder Rechtsberatung. Die verbindlichen Angaben entnehmen Sie bitte der Bekanntmachung auf oeffentlichevergabe.de. Details zu unserer KI-Nutzung: KI-Transparenz.

Verfahrensmerkmale

„Es wurde aufgrund von Ausschließlichkeitsrechten, darunter von Rechten des geistigen Eigentums, ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb durchgeführt,“

KMU-Anteil der Bieter

1 von 1 Angeboten kamen von kleinen oder mittleren Unternehmen (100 %)

Vergabe-Ergebnis

💶 Auftragsvolumen (Rahmen) 2.096.407 €

👥 Eingegangene Angebote 1

Hinweis: Nicht alle Kerndaten wurden publiziert — die Vergabestelle hat diese Bekanntmachung ohne Auftragnehmer veröffentlicht.

Zuschlag erteilt, aber Auftragnehmer nicht strukturiert publiziert. Das eForms-Feld „Sieger wurde gewählt" (selec-w) ist gesetzt, die Vergabestelle hat den konkreten Auftragnehmer aber nicht als strukturiertes Datenfeld hinterlegt. In vielen Fällen steht der Name im Freitext der Original-Bekanntmachung.

Preiseinschätzung

Unteres Quartil 201.315 €

Median 305.589 €

Oberes Quartil 489.589 €

Statistische Auswertung öffentlicher Zuschlagswerte. Keine Preisempfehlung.

Vollständige Historie dieses Vergabeverfahrens — alle Phasen und Veröffentlichungen.

Direktvergabe-Ankündigung

Geplante Direktvergabe (VEAT) — 10 Tage Stillhaltefrist
1 Veröffentlichung
- 19.08.2024 Original-Veröffentlichung
↓ 7 Wochen spaeter
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Auftrag wurde zugeschlagen
1 Veröffentlichung
- 11.10.2024 Original-Veröffentlichung aktuell
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