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Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik

Universitätsklinikum Jena · Jena · Thüringen

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Beschreibung

Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditierung zwingend notwendig. Für eine reibungslose Diagnostik im Bereich Molekulargenetische Diagnostik am Institut für Humangenetik des UK Jena ist eine entsprechende Lösung zum Managen von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation zwingend erforderlich.

Branche: IT & Digitalisierung

Gesucht wird eine Lösung zum Management von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik.

Die Lösung muss DSGVO-konform sein und Validierungen sowie Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie für die Akkreditierung ermöglichen. Dies ist eine Reaktion auf die IVDR-Verordnung, die die Nutzung von RUO-Produkten und LDTs nach dem 31.05.2030 einschränkt.

Weitere Eignungskriterien: Details in der vollständigen Analyse.

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Hinweis nach EU AI Act Art. 50: Diese Kurzanalyse wurde automatisiert von einem KI-Modell (Google Gemini) erstellt und ist ausschließlich ein Hilfsmittel zur schnellen Orientierung. Sie ersetzt keine Prüfung der Original-Vergabeunterlagen und ist keine Eignungs- oder Rechtsberatung. Die verbindlichen Angaben entnehmen Sie bitte der Bekanntmachung auf oeffentlichevergabe.de. Details zu unserer KI-Nutzung: KI-Transparenz.