Managen von Genomikdaten / Varianteninterpretation für das Institut für Humangenetik

Stammdaten

Auftraggeber

Universitätsklinikum Jena, Jena

Veröffentlicht

04.12.2024

Notice-Typ

dir-awa-pre

Verfahrensart

Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb

CPV-Code

72260000 — IT-Dienstleistungen

Branche

Gesundheitswesen & Medizintechnik

Rechtsgrundlage

EU-Oberschwelle

Grüne Beschaffung

Ja

Beschreibung

Gemäß der im Mai 2022 in Kraft getretenen EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Verwendung von „Research Use Only (RUO)“ Produkten oder hausintern-entwickelten Tests (Laboratory developed test - LDT) nach dem 31.05.2030 nicht mehr möglich, wenn es am Markt ein CE-IVD Produkt gibt, das dem LDT hinsichtlich des Leistungsniveaus entspricht. Die Datenspeicherung muss zwingend DSGVO-konform sein. Validierungen und Qualitätssicherung nach GfH Leitlinie sind für die Akkreditierung zwingend notwendig. Für eine reibungslose Diagnostik im Bereich Molekulargenetische Diagnostik am Institut für Humangenetik des UK Jena ist eine entsprechende Lösung zum Managen von Genomikdaten und zur Varianteninterpretation zwingend erforderlich.

VEAT — Direktvergabe-Ankündigung

Veröffentlichung

04.12.2024

Stillhaltefrist (10 Tage)

läuft bis 14.12.2024 — abgelaufen

Zuständige Vergabekammer (laut Bekanntmachung)

Vergabekammer des Freistaates Thüringen beim Thüringer Landesverwaltungsamt (ThLVwA), Weimar

Angabe aus der TED-Bekanntmachung. Im Streitfall ist die tatsächlich zuständige Vergabekammer nach §§ 155 ff. GWB maßgeblich, nicht zwingend die hier genannte.

Bieter (1)

• Limbus Medical Technologies GmbH (Rostock)