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Lieferauftrag EU-Oberschwelle

Beschaffung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043

LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) · München · Bayern · Körperschaft des öffentlichen Rechts (Land)

Status
—
Auftragswert
nicht veröffentlicht
Verfahren
Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
Veröffentlicht
04.08.2026

Beschreibung

Gegenstand der Beschaffung ist die GMP-konforme Herstellung von 150 kg des Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Zulassungsstudien. Aufgrund bestehender Patente, exklusiver Herstellungsrechte sowie des proprietären, vollständig nach Quality by Design (QbD) optimierten und GMP-zertifizierten Herstellungsverfahrens ist die HAPILA GmbH der einzige Wirtschaftsteilnehmer, der den Wirkstoff in der für die klinischen Studien und die spätere Zulassung erforderlichen, mit den bisherigen Chargen vergleichbaren Qualität herstellen kann. Andere Lizenznehmer sind ausschließlich zur Herstellung von Forschungschemikalien berechtigt und dürfen BTZ-043 nicht als pharmazeutischen Wirkstoff produzieren.

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KI-Kurzfassung der Anforderungen

KI-generiert

Branche: Gesundheitswesen & Medizintechnik

Das Wichtigste auf einen Blick

  • Beschaffung von 150 kg des pharmazeutischen Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Studien.
  • Nur die HAPILA GmbH ist aufgrund exklusiver Rechte und eines proprietären Verfahrens zur Herstellung berechtigt.
  • Die Herstellung muss GMP-konform und in vergleichbarer Qualität zu bisherigen Chargen erfolgen.
  • Es handelt sich um ein Verhandlungsverfahren ohne vorherige Bekanntmachung, was auf eine exklusive Beauftragung hindeutet.

Die Ausschreibung betrifft die GMP-konforme Herstellung von 150 kg des pharmazeutischen Wirkstoffs BTZ-043 für klinische Phase-III-Studien.

Aufgrund exklusiver Herstellungsrechte und eines proprietären, optimierten Verfahrens ist die HAPILA GmbH der einzige Bieter, der die geforderte Qualität und Spezifikation liefern kann. Die Eignung wird durch die Fähigkeit zur Herstellung des Wirkstoffs in GMP-Qualität und Vergleichbarkeit mit bisherigen Chargen nachgewiesen.

Weitere Eignungskriterien: Details in der vollständigen Analyse.

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Diese Kurzanalyse ist ausschließlich ein Hilfsmittel zur schnellen Orientierung und keine Eignungs- oder Rechtsberatung. Die verbindlichen Angaben entnehmen Sie bitte der Original-Bekanntmachung (oeffentlichevergabe.de). Details zu unserer KI-Nutzung: KI-Transparenz.

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Vergabe- & Vertragsbedingungen

Wichtige Bedingungen für Angebot und Ausführung — wie vom Auftraggeber bekannt gemacht.

Hinweise zur Nachprüfung & Rügepflicht

Der Antrag ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.

Quelle: Bekanntmachung (eForms). Maßgeblich sind die vollständigen Vergabeunterlagen.

Verfahrensverlauf

📅 .ics

Vollständige Historie dieses Vergabeverfahrens — alle Phasen und Veröffentlichungen.

  1. Direktvergabe-Ankündigung Sie sind hier

    Geplante Direktvergabe (VEAT) — 10 Tage Stillhaltefrist

    1 Veröffentlichung

    • 04.08.2026 Original-Veröffentlichung aktuell
  2. Vergabeergebnis

    Auftrag wurde zugeschlagen

    Auftragnehmer HAPILA GmbH

    1 Veröffentlichung

Preiseinschätzung

Basierend auf 815 vergleichbaren Vergabeergebnissen:

Unteres Quartil 162.291.032 €
Median 224.584.123 €
Oberes Quartil 224.584.123 €

Statistische Auswertung öffentlicher Zuschlagswerte. Keine Preisempfehlung.

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Direktvergabe-Ankündigung

Der Aufgeber plant diesen Auftrag ohne Wettbewerb direkt zu vergeben. Bieter können in einer Stillhaltefrist Einspruch einlegen.

Stillhaltefrist abgelaufen seit 14.08.2026
Was ist eine VEAT-Notice? →
Stammdaten

Direktvergabe (VEAT): Der Auftragswert wird bei dieser Bekanntmachungsart häufig nicht veröffentlicht — hier hat der Auftraggeber keinen angegeben.

Vergabenummer Ex-Ante-20260804
Verfahrensart Verhandlungsverfahren ohne Aufruf zum Wettbewerb
Auftragsart Lieferauftrag
Schwierigkeit Hoch KI
Auftraggeber LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
Standort München, Bayern
Veröffentlicht 04.08.2026
CPV-Codes (2) 33600000 · Medizintechnik
85149000 · Gesundheitswesen und Sozialwesen
(Was ist das?)
Erfüllungsort München
Bieter (1)
HAPILA GmbH · Gera
Alert für ähnliche Ausschreibungen
CSV Export →
Ø Bieter in der Branche 3.7
Methodik & Datenbasis

Historischer Durchschnitt aus 15.358 vergleichbaren Vergaben — keine Prognose für diese Ausschreibung.

Erfasste Abschluss-Meldungen 84%
Methodik & Datenbasis

Anteil der erfassten Verfahren in Gesundheitswesen & Medizintechnik mit veröffentlichter Zuschlag-Bekanntmachung. Basis: 19.427 Verfahren. Die tatsächliche Zuschlagsquote liegt typischerweise höher, weil viele Vergabestellen Ergebnisse verspätet oder gar nicht melden.

Markt-Insights

Ø Zuschlagsdauer 53 Tage
Schätzwert-Abweichung -1%
KMU-Bieteranteil 3%
Preis-Kalkulator

Historische Preisdaten für diese Branche in Bayern
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Vergabekammer (laut Bekanntmachung)

Vergabekammer Südbayern, München

Hinweis zur Zuständigkeit

Angabe aus der TED-Bekanntmachung. Im Streitfall ist die tatsächlich zuständige Vergabekammer nach §§ 155 ff. GWB maßgeblich, nicht unbedingt die hier genannte.

Erweiterte Daten

Quelle: oeffentlichevergabe.de · 3/4 Kernfelder

Nicht in der Bekanntmachung: Auftragswert

Zuletzt geprüft am 06.08.2026

Daten korrigieren →

Quelle: oeffentlichevergabe.de

Bekanntmachung über die zentrale Vergabeplattform des Bundes. Vollständige Vergabeunterlagen und Angebotsabgabe auf der Original-Plattform der Vergabestelle:

Auf oeffentlichevergabe.de ansehen →

Vergabestelle

LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München) · München

Website →