Deutschland – Operationstechnik – Knie-Endoprothetiksystem

Die Kreiskliniken Günzburg-Krumbach beabsichtigen die Anschaffung des robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems „ROSA Knee“ des Herstellers Zimmer Biomet in einem Mietmodell zunächst mit einer Laufzeit vom 07.06.2025 bis 31.12.2025 mit einer Verlängerungsoption bis zum 31.12.2028, wenn er nicht durch den Auftraggeber spätestens zum 30.11.2025 schriftlich gekündigt wird. Nach Einschätzung des Auftraggebers ist „ROSA Knee“ aktuell das einzige auf dem europäischen Markt für roboterassistierte Systeme in der Kniechirurgie verfügbare System, welches die Bedingungen erfüllt, die für einen Einsatz im EndoProthetikZentrum Krumbach zwingend erforderlich sind, namentlich: - Flexibilität bei Bildgebung und Planung durch wahlweisen bildfreien oder bildbasierten Workflow, - Weichteil-Analyse in Echtzeit zur dynamischen Evaluation durch den Operateur, - assistive Technik zur Gewährleistung hinreichender Kontrolle während der Implantation und dadurch erhöhte Patientensicherheit, - Einsatzmöglichkeit für die drei in der Klinik genutzten bikondylären Implantate (PERSONA, VANGU-ARD, NEXGEN), - Möglichkeit der Erstellung eines patientenspezifischen 3D-Knochenmodells auf Grundlage von zwei bestehenden Röntgenaufnahmen in A/P und M/L anstatt einer Computertomografie und - Bedienbarkeit ausschließlich durch hauseigenes Personal ohne Notwendigkeit der Heranziehung externer Ingenieure oder Spezialisten. Die genannten Kriterien stellen Mindestbedingungen dar, deren Erfüllung zwingende Voraussetzung für die Erteilung des Zuschlags ist. Da zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen – namentlich Zimmer Biomet – erbracht werden kann, weil aus den genannten technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, hat sich der Auftraggeber für ein EU–weites Verhanlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 der Vergabeverordnung (VgV) entschieden. Die Beauftragung erfolgt somit im Wege der Direktvergabe.